直接抗人球蛋白檢測原理

抗球蛋白試驗（Coombs試驗）是測定結(jié)合在紅細胞上的抗體和/或補體的主要方法。直接Coombs試驗是檢測體內(nèi)已被抗體和/或補體致敏的紅細胞。間接Coombs試驗通過血清與細胞的孵育，證實抗體和/或補體與紅細胞在體外的結(jié)合。根據(jù)醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊分類，本試劑暫時只用于直接抗球蛋白試驗。

[檢驗原理]  抗體分子和補體成份都是球蛋白。用人球蛋白免疫動物使其產(chǎn)生抗體即抗人球蛋白。抗人球蛋白試劑可凝集被人球蛋白致敏的紅細胞。抗人球蛋白試劑可以和致敏在紅細胞上人球蛋白反應(yīng)，通過橋梁作用使致敏紅細胞出現(xiàn)凝集，呈現(xiàn)陽性反應(yīng)。

試驗過程中如果存在血清，其中的游離球蛋白極易中和抗人球蛋白試劑，使試驗出現(xiàn)假陰性結(jié)果，因此紅細胞必須經(jīng)過充分洗滌。

[適用范圍] 自身或同種免疫溶血性疾病的研究。

[主要組成成分] 直接抗人球蛋白試劑盒有三種規(guī)格,不同批號試劑盒中各組份可以互換：

抗IgG,C3d(多特異性) 10ml/支，1支/盒；

    抗IgG               5ml/支，1支/盒；

    抗C3d               5ml/支，1支/盒；

試劑組成成分如下：

抗IgG,C3d(多特異性):高效價抗IgG,高效價抗C3d,氯化鈉,,磷酸氫二鈉,穩(wěn)定劑；

抗IgG:高效價抗IgG,氯化鈉,磷酸氫二鈉,穩(wěn)定劑；

抗C3d:高效價抗C3d,丙種球蛋白（10%）,氯化鈉,磷酸氫二鈉,穩(wěn)定劑。

[儲存條件及有效期] 2-8℃保存，請勿反復(fù)凍融。