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質(zhì)控品,即質(zhì)量控制品,是用于質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的參考物質(zhì)。它可以提供一定的定量和定性分析的結(jié)果,用于檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確性、可重復(fù)性和檢出限等指標(biāo),以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
質(zhì)控品一般具備以下特點(diǎn):
1. 可追溯性:質(zhì)控品必須有明確的來(lái)源,并與國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行關(guān)聯(lián),以便追蹤分析結(jié)果和校準(zhǔn)儀器。
2. 穩(wěn)定性:質(zhì)控品需要在一定的時(shí)間范圍內(nèi)保持穩(wěn)定性,以確保在使用期限內(nèi)能持續(xù)提供穩(wěn)定的分析結(jié)果。這需要對(duì)質(zhì)控品進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋4婧凸芾怼?/span>
3. 精確性:質(zhì)控品的濃度和成分應(yīng)該經(jīng)過(guò)準(zhǔn)確的測(cè)量和驗(yàn)證,以確保其準(zhǔn)確性。
4. 多樣性:為了適應(yīng)不同實(shí)驗(yàn)室的需求,質(zhì)控品通常有不同的濃度和組成,以滿足不同的分析要求。
質(zhì)控品可以分為外部質(zhì)控品和內(nèi)部質(zhì)控品。
1. 外部質(zhì)控品:外部質(zhì)控品是由獨(dú)立機(jī)構(gòu)提供的,通常是一種認(rèn)證的質(zhì)控品。它們經(jīng)過(guò)大規(guī)模的制備和驗(yàn)證,并經(jīng)過(guò)廣泛的分析所得到的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。外部質(zhì)控品一般用于評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的分析準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
2. 內(nèi)部質(zhì)控品:內(nèi)部質(zhì)控品是實(shí)驗(yàn)室自行制備和驗(yàn)證的,通常是一些經(jīng)常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。內(nèi)部質(zhì)控品在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行日常分析時(shí)使用,用于定量和定性分析的驗(yàn)證,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
質(zhì)控品在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用有很廣泛的范圍,包括藥品研發(fā)、醫(yī)學(xué)診斷、環(huán)境檢測(cè)等。它們可以用于驗(yàn)證分析方法的準(zhǔn)確性,監(jiān)控儀器的性能和實(shí)驗(yàn)室操作的質(zhì)量,幫助實(shí)驗(yàn)室提高工作水平和質(zhì)量控制能力。
總之,質(zhì)控品是用于質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的參考物質(zhì),通過(guò)對(duì)其濃度和成分進(jìn)行準(zhǔn)確的測(cè)量和驗(yàn)證,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確性、可重復(fù)性和檢出限等指標(biāo)。它們的應(yīng)用可以幫助實(shí)驗(yàn)室確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
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