為了質(zhì)量控制目的而制備的標(biāo)本稱為質(zhì)控物(controlmaterial)。為了做好過程控制，必須選擇合適的質(zhì)控樣。說明質(zhì)控物性能的指標(biāo)有：穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平、預(yù)處理的要求等。質(zhì)控物可以是液體、冷凍、凍干的形態(tài)，包裝于小瓶中便于使用;有各種市售商品供挑選。

一、基質(zhì)

制備質(zhì)控物所用的基礎(chǔ)材料一般為來自人或動(dòng)物的血清或其他體液，經(jīng)過處理，又添加了其他的材料，如：無機(jī)或有機(jī)化學(xué)品、來自生物體的提取物、基因制品、防腐劑等。對(duì)某一分析物進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，除該分析物外的其他成分就是該分析物的基質(zhì)。這些成分的存在對(duì)分析物檢測(cè)時(shí)的影響稱為基質(zhì)效應(yīng)。

理想狀態(tài)下，質(zhì)控物應(yīng)和檢驗(yàn)的患者標(biāo)本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)，這樣，質(zhì)控物將和患者標(biāo)本具有相同的基質(zhì)效應(yīng)。

二、穩(wěn)定性

穩(wěn)定性是質(zhì)控物的重要指標(biāo)。但是質(zhì)控物出現(xiàn)變化、不穩(wěn)定是很難避免的。不變化、穩(wěn)定只是相對(duì)的。

三、瓶間差

開展室內(nèi)質(zhì)控的主要目的是控制檢驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性。在日常室內(nèi)質(zhì)控中，質(zhì)控物檢驗(yàn)結(jié)果的變異是檢測(cè)不精密度和不同瓶質(zhì)控物間差異的綜合。只有將瓶間差異控制到最小，才能使檢測(cè)結(jié)果間的變異真正反映日常檢驗(yàn)操作的不精密度。

四、定值和非定值質(zhì)控物

質(zhì)控物分為定值和非定值兩類。定值質(zhì)控物常因基質(zhì)效應(yīng)，在說明書中說明被定值的各分析物(檢驗(yàn)項(xiàng)目)在不同檢測(cè)系統(tǒng)下的均值和預(yù)期范圍，用戶可從中選擇和自己一樣的檢測(cè)系統(tǒng)的定值表，作為工作的參考。

五、分析物水平(濃度)

不少的檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同濃度時(shí)的實(shí)驗(yàn)價(jià)值和意義并不一樣。實(shí)驗(yàn)最關(guān)心的是各項(xiàng)目的決定水平濃度處檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。所以實(shí)驗(yàn)室首先要關(guān)心檢測(cè)系統(tǒng)(方法)在決定水平值處的質(zhì)量。但如果只做一個(gè)水平的質(zhì)控物檢測(cè)，反映的質(zhì)量是整個(gè)可報(bào)告范圍中一點(diǎn)的表現(xiàn)，只說明在該質(zhì)控值的附近的患者標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果符合要求，難以反映具較高或較低分析物的標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果是否也符合要求。

六、質(zhì)控物的正確使用與保存

在使用和保存質(zhì)控物時(shí)應(yīng)注意以下幾方面問題：

1、嚴(yán)格按質(zhì)控物說明書規(guī)定的步驟進(jìn)行操作;

2、凍干質(zhì)控物的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量;

3、凍干質(zhì)控物復(fù)溶時(shí)所加溶劑的量要準(zhǔn)確，盡量保證每次加人量的一致性;

4、凍干質(zhì)控物復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物溶解，切忌劇烈振搖;

5、質(zhì)控物應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控物;

6、質(zhì)控物要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行測(cè)定。

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